咨询项目列表
体系认证
ISO9001
ISO13485
MDSAP
中国认证
中国NMPA
美国认证
美国EPA
美国DOT
美国FDA
医疗器械
药品
食品
化妆品
欧盟认证
欧盟CE
MDR
PPE
其它认证
加拿大医疗器械HC
EPR注册
欧美UDI政策

美国DOT


  DOT, 是美国交通部 (US Department of Transportation) 的英文缩写。美国交通部成立于1967年,总部位于华盛顿,下设联邦公路管理局(FHWA)、联邦航空管理局(FAA)、联邦机动车安全管理局(FMCSA), 海运管理局(MARAD)、全国公路交通安全管理局(NHTSA), 总检察官办公室(OST)等部门。它的职责是发展和完善与交通与运输相关的法规, 对进入美国的各种交通工具和运输的危险物品做出一系列规定 , 颁发证书等。
  美国交通部(DOT)明确规定, 任何向DOT提出的联邦机动车辆安全标准(FMVSS)符合性申请,都必须以生产商了解OVSC(车辆安全符合办公室)实验室检测程序并按照DOT产品安全规范进行生产为前提。也就是说,DOT详细规定了机动车辆及零部件产品每一项规范的实验室的检测程序,实验室检测设备,测试公差,产品标准要求,具体检测步骤,和检测报告要求等。所有将机动车辆及零部件产品出口到美国的生产商,都必须保证其产品符合DOT要求的实验室检测程序。

  认证步骤
  向DOT提交联邦机动车辆安全标准(FMVSS)符合性申请的过程包含以下几个步骤
  1 生产商指定一名拥有美国永久性居留权的DOT申请代理人,该代理人将参与符合性申请过程中与DOT的所有联络。
  2 向DOT递交代理人指定文件,代理人认可文件,联邦机动车辆安全标准(FMVSS)符合性申请书。
  3 随机选择样品,送交DOT认可的签约实验室检测。
  4 实验室向DOT的OVSC提交具体的产品检测计划,经批准后开始进行检测。
  5 检测中如遇到问题,实验室将向申请检测的制造商提交初步评估报告和符合性调查报告,提出产品改进意见。
  6 制造商对产品进行改进,重新送交样品进行再次检测,直至最终通过检测。
  7 OVSC与DOT批准制造商的符合性申请, 允许该产品合法进入美国市场。
  8 OVSC将每年对机动车辆及零部件产品进行抽检,审核制造商持有的DOT认证的有效性,确保产品达到FMVSS标准规定的最低性能与标识要求。
  以上是机动车辆及零部件产品DOT认证及实验室检测的一般性操作过程, 根据产品种类和规范的不同,会有申请过程细节上的差异。 欢迎制造商向我公司DOT项目工程师进行咨询。

  制造厂商职责
  车辆和/或机动车辆设备项目的生产厂商的职责是,证实每个机动车辆和/或设备项目都完全符合适用的联邦机动车辆安全标准(FMVSS)的最低性能要求。与在其他一些国家如日本使用的典型的批准程序相比,它是一个自认证程序。在车辆或设备项目的第一次销售之前或之后,美国国家公路交通安全署(NHTSA)不为其发行批准标签,粘贴标签或商标。厂商可取任何合适的措施来提供证明。通常所采取的方法是根据FMVSS进行测试,或进行其他的研究和分析来确定它的产品完全符合标准。
  厂商不仅要参与最初的认证,还要在车辆和/或机动车辆设备项目的生产过程中一直监控。为做到这点,必须建立一个有效的质量控制系统,来对从装配线上随机选择的车辆或设备项目进行周期性的检查与测试,以确保它原有的性能可以贯穿到其他单元。
  车辆安全办公室(OVSC)不指定厂商应该使用哪种类型的质量控制程序。这个由厂商自行决定。如果车辆或机动车辆设备项目,在设计时合理的考虑了安全因素,那么厂商可以选择一个选择性样品监控程序,来证明产品的变更不会使其脱离完全符合标准的范围。另一方面,如果安全系数小于要求性能,那么将需要一个更严格的质量控制程序。

  意义
  DOT标志的意义在于:用DOT缩略词为符号表示加贴DOT标志的产品符合有关US.DOT指令规定的主要要求(FMVSS MGP),并用以证实该产品已通过了相应测试合格/或制造商的测试声明,真正成为产品被允许进入北美市场销售的通行证。有关法规要求加贴DOT标志的工业产品,没有DOT标志的,不得上市销售,已加贴DOT标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场召回,持续违反有关DOT标志规定的,将被处以高额的罚金被迫退出市场。