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ISO9001
质量管理体系，可完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化和法制化，提高产品质量和确保产品质量的稳定性。
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ISO13485
医疗器械质量管理体系，适用于美国的FDA、欧盟的MDR（欧盟医疗器械指令）等等。
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MDSAP
医疗器械单一审核方案（MDSAP）允许医疗器械制造商只接受一次质量管理体系审核，即可满足五个国家的标准和法规要求。这五个国家包括澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。审核由具备五国监管机构（RA）授权的审核机构（AO）进行。
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中国NMPA认证
提供全范围的医疗器械一类、二类NMPA国内备案、注册，NMPA进口备案、注册咨询服务。
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美国EPA认证
EPA认证主要以排放性能的环保认证为对象。EPA对机车的发动机排放进行了测试，根据车子的使用性能和排污值来确认是否满足环境保护的最低基准。EPA认证：属于美国一种强制性环保认证。
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美国DOT
DOT是美国交通部 (US Department of Transportation) 的英文缩写。它的职责是发展和完善与交通与运输相关的法规， 对进入美国的各种交通工具和运输的危险物品做出一系列规定 , 颁发证书等。
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美国FDA
美国食品药品管理局Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
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欧盟CE认证
“CE”标志是一种产品安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
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加拿大医疗器械HC
HC认证是加拿大卫生部质量认证；是加拿大卫生部(HC)规定的对产品中禁用物质的认证；禁用的物质有铅、邻本二甲酸酯、氯代烃等。
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EPR注册
EPR是生产者责任延伸，是欧盟的一项环境政策。这一项政策就规定了卖家要对其投入到市场的产品的整个生命周期负责。具体是指从产品设计生产到使用生命周期结束，同时包括了废弃物的收集和处理。
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欧美UDI政策
UDI（Unique Device Identification）医疗器械唯一标识，是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯一性识别。
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